새로운 영국 변종이 일부 COVID-19 테스트에서 거짓 음성을 유발할 수 있다고 FDA 경고

위험은 낮지 만 주목할 가치가 있습니다.

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미국 식품의 약국 (FDA)의 경고에 따르면 신종 코로나 바이러스의 유전 적 돌연변이는 일부 COVID-19 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 돌연변이는 이러한 검사가 찾는 바이러스의 유전 물질 부분에 영향을 미치기 때문에 검사 ​​결과가 음성이지만 감염이 있음을 의미하는 위음성 결과를 초래할 수 있습니다.

FDA는 최근에 샘플에 B.1.1.7 바이러스 변종이 포함되어있는 경우 세 가지 특정 COVID-19 테스트가 위음성 결과를 초래할 수 있다는 사실을 발견하여 12 월 런던 폐쇄를 촉발했습니다. 그 이후 미국을 포함한 다른 국가로 확산되었습니다.이 상황에서 위음성 위험이 낮다고 편지에 따르면. 그러나 FDA는 의료 종사자와 실험실 직원에게이 문제를 신고하고 있습니다.

Accula SARS-Cov-2 테스트, TaqPath COVID-19 콤보 키트 및 Linea COVID-19 Assay Kit의 세 가지 테스트는 모두 코로나 바이러스 유전 물질의 특정 부분을 감지하여 작동합니다. 중합 효소 연쇄 반응 (PCR) 기술에 의존하여 소량의 바이러스 유전 물질을 검출 가능한 수준으로 증폭시키는 이와 같은 테스트는 일반적으로 황금 표준으로 간주됩니다.

TaqPath 테스트와 Linea 테스트는 모두 스파이크 단백질에 영향을 미치는 바이러스 유전 물질의 일부를 감지하도록 설계되었으며, 이는 B.1.1.7 변종에 존재하는 돌연변이 중 하나의 위치이기도합니다. 그러나 그것이 그 검사들이 찾는 유일한 표적이 아니기 때문에 FDA는“전체 검사 민감도는 영향을받지 않아야합니다.”라고 말합니다. 검사가 바이러스의 하나의 표적 영역을 탐지하지 못하더라도 돌연변이로 인해 찾고 있습니다. 해당 지역에서 테스트는 다른 테스트 대상과 함께 바이러스를 선택해야합니다.

Accula SARS-Cov-2 검사의 경우 균주에 다른 유전 적 돌연변이 (일부 변종에서는 발견되었지만 B.1.1.7에는없는 돌연변이)가있는 경우 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

전반적으로 FDA는 "이러한 돌연변이가 임상 민감성에 영향을 미칠 위험이 낮다고 믿습니다."즉, 실제로 이러한 테스트가 실제로 COVID-19 사례를 감지하는 데 덜 민감 할 가능성은 낮습니다. 그러나 FDA는 일반적으로 새로운 유전자 변이가 발생함에 따라 위음성에 대한 지속적인 가능성을 인식하도록 공급자에게 조언하고 있습니다.

그렇기 때문에 의료진은 환자의 증상 및 위치에 대한 역학 데이터를 포함하여 진단을 내릴 때 다른 요소를 고려하는 것이 중요합니다. (예를 들어, 누군가 COVID-19 증상이 있고 바이러스가 빠르게 확산되는 지역에 살고 있다면 음성 테스트 결과를 재평가 할 가치가있을 것입니다.) 그리고 COVID-19가 음성 테스트 결과에도 여전히 의심된다면 FDA는 유전자 표적이 다른 다른 검사를 사용하여 환자를 재검사 할 것을 권장합니다.

마지막으로, 미국 질병 통제 예방 센터 (CDC)에 따르면 헤드 라인을 장식 한 B.1.1.7 변종이 전염 위험 증가와 관련이 있지만 원인이되지는 않는 것으로 보인다는 사실을 기억하는 것이 중요합니다. 더 심각한 질병이거나 더 치명적입니다. 그리고 중요한 것은 전문가들은 현재 우리가 구할 수있는 COVID-19 백신이 이러한 균주에 대해 효과적 일 것 같다고 말합니다.